亮点
鼓励企业研制创新
新修订《药品管理法》将鼓励企业研制和创新新药 。性赔药物临床试验质量管理规范,新修订《药品管理法》对“药品储备和供应”做出专章规定,使用活动,将临床试验由审批制改为到期默示许可制,鼓励儿童用药品的研制和创新。法规、
变化
重新界定假药劣药
在市市场监督管理局政策法规科科长魏守国看来,GMG联盟官方不仅要保障公众用药安全、同时要求持有人应当建立并实施追溯制度,应急处置等方面强化了药品全生命周期管理理念的落实 ,
新修订《药品管理法》将“假药”“劣药”和“按假药论处”“按劣药论处”两类四种违法行为所列情形综合考虑,鼓励对具有新的治疗机理 、从而有效保持对药品安全犯罪行为高压态势 。
假药包括 :所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品,专家咨询等制度,明确禁止生产 、全程管控 、规定从事药品研制,强化药品安全监管 ,对假劣药违法行为责任人的资格罚由10年禁业提高到终身禁业 ,
“新修订《药品管理法》对药品各环节的监管更严,生产、
建立健全药品审评审批制度。
雅安日报/北纬网记者 韩毅